潔凈室空氣潔凈度級別表的標(biāo)準(zhǔn)：
1、潔凈度級別為100級，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3500每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為0每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為5每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為1每皿。
2、潔凈度級別為10000級，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為350000每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為2000每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為100每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為3每皿。
3、潔凈度級別為100000級，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3500000每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為60000每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為1000每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為10每皿。
4、潔凈度級別為300000級，≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為10500000每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為60000每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為1000每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為15每皿。
一般來說，潔凈室里有等級，在各種工藝操作時，應(yīng)根據(jù)各工藝的不同要求采用不同的空氣潔凈度等級，并根據(jù)工藝要求確定等級。制藥企業(yè)潔凈度等級和潔凈區(qū)的劃分藥品生產(chǎn)過程是指藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)中制劑和原料藥過程的內(nèi)容以及環(huán)境區(qū)域的劃分。
藥品生產(chǎn)潔凈室空氣潔凈度分為四級。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，首先采用低潔凈度等級的潔凈濕空氣或局部空氣凈化；其次采用局部工區(qū)空氣凈化結(jié)合等級的全市空氣凈化或綜合空氣凈化。還有一些地方被歸類為空氣過濾器。
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